GMP是一套適用于制藥、食品等行業的強制性標準,要求企業從原料、人員、設施設備、生產過程、包裝運輸、質量控制等方面按國家有關法規達到衛生質量要求,形成一套可操作的作業規范幫助企業改善企業衛生環境,及時發現生產過程中存在的問題,加以改善。簡要的說,GMP要求制藥、食品等生產企業應具備良好的生產設備,合理的生產過程,完善的質量管理和嚴格的檢測系統,確保最終產品質量(包括食品安全衛生)符合法規要求。
而這套規范制度當中,其混合設備作為生產工藝的首要設備要堅決做到混合質量保證性、可靠性、規范性等;現在許多國內大型制藥企業,逐步淘汰原有不符合GMP制度的老設備,換上新型設備,目的就是遵循國家號召,走創新發展道路。